В помощь предпринимателю
Центр поддержки предпринимательства Темрюкского района

Адрес: г. Темрюк, ул. Октябрьская, 8, кабинет № 6
Телефон: 8(86148)5-16-35
Консультант: Белашова Елена Николаевна
Режим работы:
Понедельник – четверг с 8 до 17.00, перерыв с 12 до 13
Пятница с 8 до 16.00, перерыв с 12 до 13



Телефоны "горячей линии"
1. Государственная инспекция труда в Краснодарском крае:
тел. 8(861) 9910955;
2. Министерство труда и Социального Развития Краснодарского края:
тел. 8(861) 2523315;
3. Министерство экономики Краснодарского края:
тел. 8(861) 2107050;
4. Администрация Муниципального образования Темрюкский район:
тел. 8(86148) 52938;
5. Горячая линия отдела по работе с обращениями граждан администрации муниципального образования Темрюкский район:
тел. 8(86148) 60212;
6. 5. Администрация Фонталовского сельского поселения Темрюкского района: тел. 8(86148) 76108.


Объявления
Газета Орбита
Фонд капитального ремонта МКД
Вход для администрации
Информеры
Яндекс.Метрика
Определен новый порядок ввода в оборот лекарств

2019-01-22

ПРОКУРОР РАЗЪЯСНЯЕТ:

Определен новый порядок ввода в оборот лекарств

Федеральным законом от 28.11.2018 № 449-ФЗ в отдельные законодательные акты Российской Федерации внесены изменения, касающиеся ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения.

Установлено, что перед введением в оборот каждой серии или каждой партии лекарственного препарата производители или осуществляющие ввоз препарата в Российскую Федерацию организации обязаны представить в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, документы, подтверждающие его качество или удостоверяющие соответствие препарата требованиям, установленным при государственной регистрации.

В отношении первых трех серий или партий препарата, впервые произведенного в Российской Федерации или впервые ввозимого в Российскую Федерацию, дополнительно представляется протокол испытаний, проводимых федеральными государственными бюджетными учреждениями, аккредитованными в национальной системе аккредитации, подтверждающий соответствие препарата показателям качества.

Ввод в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов предполагается осуществлять на основании специального разрешения, выдаваемого федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.

При выявлении в гражданском обороте препаратов, документы и сведения о которых не представлены в установленном порядке, либо иммунобиологических лекарственных препаратов, не имеющих необходимого разрешения, их оборот прекращается.Новый порядок начнет действовать с 29.11.2019.

Жителям Темрюкского района, а также хозяйствующим субъектам осуществляющим предпринимательскую деятельность на территории Темрюкского района необходимо учитывать внесенные изменения в действующее законодательство.

Помощник прокурора Темрюкского района Гончарова О.С.